[Forum SIS] Ieri su Repubblica

Gio 31 Dic 2020 17:01:26 CET

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Da: sis-bounces at stat.unipg.it <sis-bounces at stat.unipg.it> per conto di Annalisa Cerquetti <annalisa.cerquetti at gmail.com>
Inviato: Thursday, December 31, 2020 4:39:07 PM
A: Fabrizia Mealli <fabrizia.mealli at unifi.it>
Cc: SIS Lista <sis at stat.unipg.it>; Michela Baccini <michela.baccini at unifi.it>
Oggetto: Re: [Forum SIS] Ieri su Repubblica

Ma perche' un vaccino dovrebbe proteggere da un'infezione?
Non e' una contraddizione in termini?

Un vaccino, per quanto sofisticato come quello a mRNA della Pfizer/BioNTech, di fatto "infetta" chi lo riceve, ovvero introduce una versione attenuata, o una porzione, o addirittura come in questo caso, un "messaggio" in grado di produrre una proteina, del virus stesso.

Per questo, per il grande pubblico, e soprattutto per convincere gli scettici, temo possa essere fuorviante anche parlare di probabilita' di "infettarsi E ammalarsi".
Il punto non e' il rischio di infezione, che in uno studio randomizzato e' ovviamente assunto uguale per vaccinati e non vaccinati, e nella realta' da tutto dipende meno che dall'aver fatto o no il vaccino, ma la capacita' del vaccino, attraverso il suo meccanismo, di "attrezzare" il sistema immunitario a combattere la malattia che il corpo sviluppera' in risposta all'infezione, se questa arrivera'.

A.

On Thu, Dec 31, 2020 at 3:07 PM Fabrizia Mealli <fabrizia.mealli at unifi.it<mailto:fabrizia.mealli at unifi.it>> wrote:
Cari tutti,

Sperando di fare cosa gradita in fondo a questa mail potete trovare la nota che abbiamo scritto per i nostri studenti di Statistica per fare un po’ di chiarezza sulle misure di efficacia negli studi sperimentali e in quelli sui vaccini in particolare.
Una versione più estesa e completa apparirà su Unifi Magazine a breve.
Se siete interessati, contributi dei ricercatori del DISIA si possono trovare qua: https://www.disia.unifi.it/vp-269-ricerca-disia-su-covid-19.html<https://emea01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.disia.unifi.it%2Fvp-269-ricerca-disia-su-covid-19.html&data=04%7C01%7C%7C271824a430a541c9adc208d8ada24970%7C84df9e7fe9f640afb435aaaaaaaaaaaa%7C1%7C0%7C637450259830662194%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C1000&sdata=YBdS2S%2FwVMnY7dLju475D4k9svOqtavktB%2FwpI3fXUA%3D&reserved=0>

Un caro saluto e auguri per un 2021 più tranquillo!

Fabrizia

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Misure statistiche per valutare l'efficacia di un vaccino e più in generale di un trattamento medico.

Di seguito, con riferimento alla discussione relativa all'efficacia del vaccini Pfizer, riportiamo due punti fondamentali che dovrebbero essere sempre ben definiti quando si procede ad un'analisi statistica:

1) Definire la variabile di risultato: il vaccino è stato valutato in base al rischio di ammalarsi di COVID-19, ovvero in base al rischio di infezione sintomatica; contrariamente a quanto in modo superficiale è stato detto, non è stato valutato in base al rischio di infezione da SARS-CoV-2 (e nemmeno rispetto al rischio di conseguenze gravi della malattia, come la morte). Dunque, facendo riferimento allo studio Pfizer, gli 8 su 17’411 soggetti vaccinati e i 162 su 17’511 soggetti non vaccinati sono individui che si sono infettati E hanno manifestato almeno un sintomo; 8/17’411=0,046 % è dunque la stima della probabilità di infettarsi E ammalarsi se vaccinati (46 malati ogni 100'000 vaccinati) e 162/17’511=0,925 % (925 malati ogni 100'000 non vaccinati) è la stima della probabilità di infettarsi E ammalarsi se NON vaccinati. In altre parole, gli individui che hanno contratto una forma asintomatica dell'infezione non sono conteggiati tra i casi. Dato che essi non entrano nel calcolo delle due probabilità, lo studio Pfizer al momento non dà informazione circa la probabilità di contrarre l'infezione da SARS-Cov-2, ovvero di contrarla in qualsiasi sua forma, inclusa quella asintomatica.

L’importanza del punto (1) sta nel fatto che il vaccino, almeno in base alle informazioni fino ad ora pubblicate, non è detto che protegga dall’infezione ma solo dallo sviluppo della malattia, ed è per questo che le persone vaccinate devono continuare ad utilizzare i dispositivi di protezione e osservare regole di distanziamento, per proteggere se stesse e gli altri. Si vedano su questo i punti 11 e 31 del vademecum AIFA (https://www.aifa.gov.it/domande-e-risposte-su-vaccino-covid-19-comirnaty?fbclid=IwAR02-CnPcjO8IS9A_KOJj5K1SFJO1dcz1lDcE1UYyN7LCPV7iXjIL9bsW7M<https://emea01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.aifa.gov.it%2Fdomande-e-risposte-su-vaccino-covid-19-comirnaty%3Ffbclid%3DIwAR02-CnPcjO8IS9A_KOJj5K1SFJO1dcz1lDcE1UYyN7LCPV7iXjIL9bsW7M&data=04%7C01%7C%7C271824a430a541c9adc208d8ada24970%7C84df9e7fe9f640afb435aaaaaaaaaaaa%7C1%7C0%7C637450259830662194%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C1000&sdata=WS%2B58VtcF%2BKhRVNZY%2F2gNm3H6zZ3%2BekyOGa81vXZjz8%3D&reserved=0>)

2) Definire l'effetto causale e le misure di efficacia: Come vengono confrontate le due probabilità calcolate al punto precedente (che si chiamano anche rischi) per produrre una misura di efficacia? Usualmente se ne fa il rapporto, stimando il cosiddetto rischio relativo. In questo caso 0,925/0,046 = 20.11. Significa che una persona NON vaccinata ha una probabilità di infettarsi E ammalarsi 20 volte maggiore rispetto ad una persona vaccinata; specularmente 0,046/0,925 =0,05 ovvero una persona vaccinata ha un rischio di infettarsi E ammalarsi che è solo pari al 5% dello stesso rischio per una persona NON vaccinata. Come si arriva al 95% di efficacia di cui si parla e quale è il suo significato? Ci si arriva calcolando 100%-5%. Questa è la cosiddetta frazione attribuibile di malattia: il 95% delle persone che si sarebbero infettate E ammalate se non vaccinate NON si ammalano se vaccinate.

Stando a questi numeri, di 100 infezioni sintomatiche, il vaccino ne può evitare 95. Di 1’000 ne può evitare 950 e così via. Se rapportiamo questi numeri al totale della popolazione, come qualcuno ha fatto, ci accorgiamo che i casi sintomatici risparmiati sono una piccola percentuale del totale degli individui nella popolazione, ma questo non significa che il vaccino sia poco efficace. Dato che i vantaggi in termini assoluti, ovvero in termini di numero di casi evitati, dipendono dal profilo di rischio COVID-19 della popolazione e dalla diffusione del contagio nella popolazione, la messa a punto di un piano vaccinale dovrebbe essere valutata con riferimento al contesto specifico.

Il giorno mar 29 dic 2020 alle ore 19:33 Alessandra Petrucci <alessandra.petrucci at unifi.it<mailto:alessandra.petrucci at unifi.it>> ha scritto:
Car* Tutt*,

per dovere di cronaca riporto la risposta della task force (anche se non ci sono statistici almeno per ora) dell'Università di Firenze

https://firenze.repubblica.it/cronaca/2020/12/29/news/firenze_contro_il_prof_anti-vax_insorge_l_universita_-280241567/<https://emea01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Ffirenze.repubblica.it%2Fcronaca%2F2020%2F12%2F29%2Fnews%2Ffirenze_contro_il_prof_anti-vax_insorge_l_universita_-280241567%2F&data=04%7C01%7C%7C271824a430a541c9adc208d8ada24970%7C84df9e7fe9f640afb435aaaaaaaaaaaa%7C1%7C0%7C637450259830672191%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C1000&sdata=GjmLrj5bqBi8uzhpOn%2BcHEDOJl%2BUMbHWdg82BFKJ1jQ%3D&reserved=0>

Un saluto,
Alessandra Petrucci

Il giorno mar 29 dic 2020 alle ore 15:59 Annalisa Cerquetti <annalisa.cerquetti at gmail.com<mailto:annalisa.cerquetti at gmail.com>> ha scritto:
Cari tutti,

solo per segnalare, a proposito di ruolo degli statistici e visibilita' delle nostre competenze, che ieri diversi quotidiani nazionali e relativi siti web hanno dato risalto a questa notizia

https://firenze.repubblica.it/cronaca/2020/12/28/news/il_prof_di_intermieristica_io_non_mi_vaccino_-280180171/<https://emea01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Ffirenze.repubblica.it%2Fcronaca%2F2020%2F12%2F28%2Fnews%2Fil_prof_di_intermieristica_io_non_mi_vaccino_-280180171%2F&data=04%7C01%7C%7C271824a430a541c9adc208d8ada24970%7C84df9e7fe9f640afb435aaaaaaaaaaaa%7C1%7C0%7C637450259830672191%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C1000&sdata=4HTF%2BlSa5L8qmh3n%2BogoUO2NyyVn1YkCMCWxqU28gFk%3D&reserved=0>

Un Associato MED45 di Firenze sconfessa su Facebook la correttezza dello studio di Pfizer/BioNTech pubblicato su NEJM che ha dato il via libera alla campagna vaccinale

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034577<https://emea01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.nejm.org%2Fdoi%2Ffull%2F10.1056%2FNEJMoa2034577&data=04%7C01%7C%7C271824a430a541c9adc208d8ada24970%7C84df9e7fe9f640afb435aaaaaaaaaaaa%7C1%7C0%7C637450259830682184%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C1000&sdata=nbAtkGK8CDNTQIoZGJPo1trGsy0EM6dC%2F1O%2BLDsWAoQ%3D&reserved=0>

Annalisa

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Fabrizia Mealli, PhD

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